Que es el Reglamento GPSR y por que afecta a las empresas espanolas
El Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de mayo de 2023, relativo a la seguridad general de los productos (conocido como GPSR, Reglamento General de Seguridad de los Productos), es aplicable en toda la Union desde el 13 de diciembre de 2024. Sustituye a la antigua Directiva 2001/95/CE y afecta a fabricantes, importadores, distribuidores y, de forma muy directa, a los vendedores online y a los marketplaces que operan en el mercado espanol.
A diferencia de normas ya conocidas como VeriFactu o la factura electronica B2B, el GPSR no es fiscal: regula la seguridad fisica de los productos de consumo (juguetes, electrodomesticos, textil, cosmetica, articulos de puericultura, menaje y una larga lista de bienes no armonizados por otras directivas sectoriales). Su impacto real para la gestion documental de una pyme es concreto: exige mantener, localizar y presentar a demanda de las autoridades una serie de documentos por cada referencia de producto que se comercializa.
Los documentos que exige conservar el GPSR
1. Ficha tecnica de seguridad del producto
El fabricante o importador debe elaborar y conservar documentacion tecnica que demuestre que el producto es seguro: analisis de riesgos, resultados de pruebas, instrucciones y advertencias en castellano, y la informacion que permita identificar el producto (referencia, lote, modelo).
2. Datos de la persona responsable en la UE
El articulo 16 del Reglamento establece que ningun producto puede comercializarse en la Union si no existe un operador economico establecido en la UE identificado como responsable, con nombre, direccion postal y medio de contacto electronico. Esta informacion debe figurar en el producto, su envase o la documentacion que lo acompana, y debe poder acreditarse documentalmente ante la inspeccion.
3. Registro de trazabilidad y gestion de incidentes
Distribuidores y marketplaces deben poder identificar en cuestion de horas a que operador de la cadena (fabricante, importador o proveedor anterior) pertenece cada lote de producto, y conservar constancia de las reclamaciones, devoluciones e incidentes de seguridad recibidos.
Plazo de conservacion: diez anos desde la introduccion en el mercado
El Reglamento fija un plazo unico y claro: la documentacion tecnica debe mantenerse a disposicion de las autoridades de vigilancia del mercado durante diez anos desde que el producto se introdujo por primera vez en el mercado de la Union. Para una empresa con catalogo amplio o alta rotacion de referencias, esto implica llevar un archivo estructurado por producto y por lote, no solo por ejercicio contable, con capacidad de recuperar cualquier expediente aunque la referencia lleve anos descatalogada.
Que empresas estan obligadas
- Fabricantes que venden directamente al consumidor final, incluido a traves de tienda online propia.
- Importadores de productos de fuera de la UE (incluidos los que compran a proveedores asiaticos para reventa en Espana).
- Distribuidores y tiendas online, aunque no fabriquen el producto.
- Marketplaces, que deben registrarse en el portal Safety Gate, designar un punto de contacto unico y retirar anuncios de productos peligrosos cuando reciben una notificacion de las autoridades.
Sanciones en Espana
El GPSR no crea un regimen sancionador propio: remite a la normativa nacional de cada Estado miembro. En Espana, la falta de documentacion o de identificacion del responsable puede encuadrarse en el regimen de infracciones de la Ley 21/1992, de Industria, cuyas cuantias para infracciones muy graves oscilan entre 6.000.000 y 100.000.000 de euros desde la reforma operada por el Real Decreto Ley 20/2018, ademas de la posible suspension de la actividad o cierre del establecimiento hasta cinco anos. En el ambito de proteccion de consumidores, el Real Decreto Legislativo 1/2007 (texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios) tambien contempla infracciones muy graves con multas de entre 100.001 y 1.000.000 de euros cuando el incumplimiento afecta a la seguridad de los productos puestos a disposicion del consumidor.
Notificacion de incidentes graves en dos dias laborables
Otra novedad relevante del GPSR es el plazo de notificacion: cuando un operador economico tiene conocimiento de que un producto que ha comercializado presenta un riesgo grave para la salud o seguridad de los consumidores, debe notificarlo a las autoridades competentes en un plazo de dos dias laborables a traves del portal Safety Business Gateway. Este aviso debe acompanarse de la documentacion que describe el riesgo, las medidas correctoras adoptadas y los datos de contacto del operador, lo que exige tener esos expedientes preparados y accesibles de antemano, no reconstruidos a ultima hora.
Checklist practico para pymes que venden online
- Identificar el catalogo completo de productos sujetos al GPSR (excluyendo los ya regulados por normativa sectorial especifica como juguetes con su propia directiva armonizada, medicamentos o alimentos).
- Crear un expediente digital por producto o por lote que incluya ficha tecnica, analisis de riesgos e instrucciones en castellano.
- Confirmar y documentar quien es la persona responsable en la UE para cada producto importado de fuera del Espacio Economico Europeo.
- Establecer un plazo de conservacion de diez anos por expediente, con alertas para evitar borrados prematuros aunque el producto se haya descatalogado.
- Preparar una plantilla de notificacion de incidentes lista para completar en menos de dos dias laborables si surge una alerta de seguridad.
- Revisar si la empresa opera como marketplace o intermediario y, en ese caso, verificar el registro en el portal Safety Gate y el punto de contacto designado.
